神经科技初创公司Paradromics于2025年6月2日宣布,其脑机接口(BCI)设备首次成功植入人类大脑。这一关键性操作于5月14日在密歇根大学进行,受试者本身正在接受癫痫治疗所需的神经外科手术。Paradromics团队在大约20分钟内完成了设备的植入和移除,借此验证了该系统在人体中的安全性和记录神经活动的能力。
此次成果标志着这家创立近十年的公司进入临床试验阶段,为未来开展人体长期安全性和实用性研究铺平了道路。Paradromics表示,一旦获得监管机构批准,公司将在年内启动临床试验。
Paradromics首席执行官马特·安格尔(Matt Angle)在接受CNBC采访时表示,公司此前已在羊身上证明设备在数据质量和耐久性方面的卓越表现,而这次人体试验进一步确认了其与人类神经系统的兼容性。他称这一成果为“令人振奋”,并对即将到来的临床试验充满期待。
Paradromics研发的Connexus脑机接口系统旨在帮助重度运动障碍患者(例如瘫痪患者)通过计算机实现语言交流。脑机接口技术能够读取大脑信号,并将其转化为控制外部设备的指令。
尽管该系统尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准,但在如密歇根大学这样的科研机构,只要能够证明风险不大,便可在研究框架下使用尚未获批的医疗设备。
此次手术的临床部分由密歇根大学神经外科教授奥伦·萨赫尔(Dr. Oren Sagher)主导,研究部分则由该校神经外科及生物医学工程助理教授马修·威尔西(Dr. Matthew Willsey)负责,他同时完成了Paradromics设备的植入。
威尔西教授在采访中表示:“这是一种令人兴奋的经历,这种突破正是每天激励他投身科研工作的动力。”
Paradromics的设备能够在单个神经元的水平上记录大脑活动。安格尔形象地将该技术比作将麦克风放置在体育场内部与外部的区别——内部麦克风可捕捉到个别对话,而外部麦克风只能听见人群的嘈杂声。
目前,包括埃隆·马斯克(Elon Musk)旗下的Neuralink在内的多家公司正竞相研发各自的脑机接口系统。其他知名企业还包括由杰夫·贝索斯(Jeff Bezos)和比尔·盖茨(Bill Gates)支持的Synchron,以及Precision Neuroscience,这两家公司同样已在人体中植入了其设备。
截至2025年2月,Paradromics已筹集了近1亿美元资金,并于同月宣布与沙特阿拉伯的未来城市项目Neom建立战略合作关系,尽管具体投资金额并未公开。
安格尔指出:“所有验证步骤已经完成,下一步的临床试验将是令人振奋的阶段。”